S 控銷 鹽酸左氧氟沙星膠囊
零售價： ￥4.60
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生產(chǎn)廠家：山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
包裝規(guī)格：0.1g*12粒
包裝單位：盒
件裝量：300
中包裝：1
效期：
批準(zhǔn)文號： 國藥準(zhǔn)字H20044927
生產(chǎn)廠家：山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
包裝單位：盒
藥品規(guī)格：0.1g*12粒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20044927
件 裝 量：300
| 商品名稱： | 雙鶴藥業(yè) 鹽酸左氧氟沙星膠囊 |
| 品 牌： | 雙鶴 |
| 通 用 名： | 鹽酸左氧氟沙星膠囊 |
| 生產(chǎn)廠家： | 華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟(jì)南)有限公司 |
| 產(chǎn)品類型： | 新藥特藥 |
| 成 份 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為類白色或淡黃色粉末。 |
| 藥理毒理 | 本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅱ）的活性，阻礙細(xì)菌DNA復(fù)制。 本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)。對大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細(xì)菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團(tuán)菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。 |
| 藥代動力學(xué) | 口服后吸收完全，單劑量口服0.2g后，血藥峰濃度(Cmax)約為1.6mg/L，達(dá)峰時間(Tmax)約為1小時。血消除半衰期(t1/2β)約為6小時。蛋白結(jié)合率約為30%～40%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液，在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1～2.1之間。本品主要以原形自腎排泄，在體內(nèi)代謝甚少?？诜?8小時內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%～90%。本品以原形自糞便中排出少量，給藥后72小時內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。 |
| 不良反應(yīng) | 用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲不振、腹痛、腹脹等癥狀，失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和皮疹、搔癢等癥狀。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血清轉(zhuǎn)氨酶增高、血清總膽紅素升高等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1～5％之間。偶見血中尿素氮上升、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。 |
| 禁 忌 癥 | 對喹諾酮類藥物過敏者、妊娠及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 1．腎功能不全者應(yīng)減量或者延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。 2．有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應(yīng)慎用。 3．喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率0.1％）。在接受本品治療時應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。 4．若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。 5．此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息，嚴(yán)禁運(yùn)動，直到癥狀消失。 6．若過量服用，應(yīng)清除患者胃內(nèi)容物，維持適當(dāng)補(bǔ)液，并進(jìn)行臨床觀察。 7．左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。 8．藥物相互作用：本品與含鎂或鋁之抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽離子（如鐵）、含鋅的多種維生素制劑等藥物同時使用時將干擾胃腸道對本品的吸收，使該藥在各系統(tǒng)內(nèi)的濃度明顯降低。因而，服用上述藥物的時間應(yīng)該在使用本品前或后至少2小時。 避免與茶堿同時使用。如需同時應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。 與華法令或其衍生物同時應(yīng)用時，應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗(yàn)。 與非甾體類消炎藥物同時應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。 與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調(diào)包括高血糖及低血糖，因此用藥過程中應(yīng)監(jiān)測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理。 |
| 藥物相互作用 | 1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度，導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.喹諾酮類抗菌藥與茶堿類合用時可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制，導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，血藥濃度升高，出現(xiàn)茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝雖影響較小，但合用時仍應(yīng)測定茶堿類血藥濃度和調(diào)整劑量。3.本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度，并調(diào)整劑量。4.本品與抗凝藥華法林合用時雖對后者的抗凝作用增強(qiáng)較小，但合用時也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者的凝血酶原時間。5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.本品可干擾咖啡因的代謝，從而導(dǎo)致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2β)延長，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收，不宜合用。8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時，偶有抽搐發(fā)生，因此不宜與芬布芬合用。 |
| 貯 藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包 裝 | 0.1g*12粒/盒 |
| 有 效 期 | 24個月 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 動物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時，可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 |
| 藥物過量 | 尚不明確。 |
