重點監控藥品銷售狀況、發展趨勢

重點監控目錄調整來了

近日，網傳國家衛健委醫政醫管局發布了《關于征求國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程（征求意見稿）意見的函》，國家即將對重點監控目錄進行調整。

為此，先看下重點監控品種市場現狀，以供應對2021年版調整時參考。

現狀

1、國家版

2019年7月1日，《第一批國家重點監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》正式落地，共有20個品種，但并沒有中藥，這20個品種共涉及200多家企業，2018年全國公立醫療機構的銷售額高達650億元，其中神經節苷脂、奧拉西坦、前列地爾、依達拉奉均超50億元。

這20個藥品涉及企業數量最多的是胸腺五肽(52家)、腦蛋白水解物(注射劑44家)、長春西汀(注射劑38家)、前列地爾(32家)，20個藥品的注射劑型占比較大。

2、省級版

2019年11月15日，國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組發布的《關于進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》要求，2019年12月底前，各省份要制定出臺省級重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）并公布，2020年12月底前全面建立重點藥品監控機制。

比較各省重點監控合理用藥目錄可見，除內蒙古和西藏外，其他各省份全部沿用了國家版的20個品種，品種數量最多的是內蒙古，共有50個，江西、西藏、新疆和浙江緊隨其后，分別有35、34、33和32個品種，增補品種數量最多的也是內蒙古和西藏，分別增補了39個和29個，北京、福建、甘肅等17個省份沒有增加，全部沿用國家版的20個品種。

3、市級版

除省級外，許多地級市也出臺了本地的重點監控合理用藥藥品目錄，尤其江西省的各地級市，如江西的吉安、萍鄉各有43個品種，九江和新余各有41個品種，并分別在江西省級版本的基礎上各新增了8個和6個品種。

4、醫院版

不但省市有自己的目錄，有些公立醫院也出臺了自己的重點監控合理用藥藥品目錄，如江西省腫瘤醫院、山東青島市立醫院和河北醫大二院等，分別在本省目錄的基礎上又各自新增了3個、19個和17個品種。

雖然國家版的出臺醞釀時間很長，但地方版本不但層級多、而且出臺速度快，可見，自2015年溫州開始的輔助用藥概念已廣泛植入醫療機構。

5、沒有中藥？

國家版并無中藥，使中藥企業稍稍松了一口氣，但有些地方版并沒有忘記中藥——如山東威海發布的兩版目錄共納入了44個中成藥，且都是中藥注射劑；內蒙興安盟則納入了28個中成藥；今年3月30日出臺的福建省第二批醫保重點監控藥品清單僅10個品種，其中中成藥就納入了3個，且多是獨家，分別是復方丹參滴丸（天士力）、腦心通膠囊（步長）、麝香通心滴丸（康恩貝）。

影響

重點監控合理用藥藥品目錄脫胎于地方醞釀已久的輔助用藥目錄，所以在國家版出臺之前，各地就對輔助用藥進行了多種限制，使其銷售逐漸下滑，國家版出臺后，下降更快。

1、季度降幅

自2019年第一季度開始，除依達拉奉在2019年第二季度唯一出現一次正增長外，其他時段每個季度都在下滑，如長期穩居銷售首位的神經節苷脂20mg銷售增速由2019Q1的-22%下降到了2020Q2的-58%，馬來酸桂哌齊特80mg/2ml由2019Q1的-21%下降到了2020Q2的-89%。

2、年度降幅

再看2020年全年與目錄出臺之前的2018年的銷售比較，不管是銷售額還是銷售量全部出現了下滑——其中，馬來酸桂哌齊特80mg/2ml銷售額和銷售量分別下降了80%和79%。

2021調整

網傳的《關于征求國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程（征求意見稿）意見的函》指出，今后目錄更新調整的時間原則上不短于2年，納入目錄管理的藥品品種一般為30個。

納入目錄管理的藥品應當是臨床使用不合理問題較多、使用金額明顯偏高、對用藥合理性影響較大的化學藥品和生物制品。重點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗菌藥物、質子泵抑制劑、糖皮質激素、腸外營養藥物等。

并要經過啟動調整、地方遴選推薦、專家匯總、公布結果4個程序，目前執行的是2018年版，已超過了兩年。但從時間上來看，今年調整符合要求。一旦被納入目錄，銷售大幅下滑將不可避免，盡管本次調整仍不涉及中藥，但將來是否被地方版本納入仍未可知。

重點監控合理用藥藥品目錄已制度化，該目錄的實施對提高用藥的合理性發揮了重要作用，相關企業也應盡快適應，對自身戰略盡管做出相應調整。